年主动脉介入治疗医疗器械、心血管介入器械行业细分产品市场发展规模前景预测及投资战略规划可行性研究预测
1、我国血管疾病治疗器械行业概况：在我国医疗器械市场中，心血管（包括心脏和血管）器械市场规模在年达到.38亿元人民币，占据整体市场份额的6.61%，是最主要的细分领域之一。目前血管类疾病治疗器械主要以血管介入治疗器械为主，还包括血管外科手术中的植入器械等。
血管介入治疗是近年来新兴的血管疾病微创治疗手段，其相较外科开放手术具有创伤性小、恢复快、并发症少的优势特点。血管介入技术是指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等医用耗材经血管途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗的操作技术。按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械（冠状动脉、主动脉）、脑血管介入器械、周围血管介入器械。
在我国血管介入治疗领域，冠脉介入治疗发展相对成熟，主动脉及外周血管介入治疗方案及医疗器械进入中国的时间显著晚于冠脉介入治疗。目前主动脉及外周介入治疗仍然分别处于成长期和起步阶段，相应医疗器械的自主研发起步较晚，高端医疗器械的市场份额仍主要由跨国医疗器械厂商占据，国产医疗器械处于初步进口替代阶段。脑血管神经介入治疗器械仍处于发展的早期阶段。
血管介入科领域发展情况
年我国心血管介入器械市场规模达.04亿元人民币，预计到年市场规模将达到1,.79亿元人民币，年到年期间的年复合增长率15.88%。
-中国心血管介入器械市场规模现状及预测分析
数据统计：中金企信国际咨询
2、血管疾病治疗细分领域发展情况：
（1）主动脉疾病致病原理、治疗方案及市场规模：主动脉是人体最大的动脉，是体循环动脉系统的起始主干，从左心室发出向上向右再向下略呈弓状，再沿脊柱下行，进入胸腔和腹腔，沿途发出分支，为全身各脏器和肢体供血。主动脉可分为主动脉根部、窦管交界，升主动脉，主动脉弓、主动脉峡部、降主动脉（胸主动脉和腹主动脉）。在主动脉弓处发出头皮干动脉、左锁骨下动脉、左颈总动脉，负责向头部、颈部、上肢供血。降主动脉下行在横膈肌处区分为胸主动脉、腹主动脉。腹主动脉又分肾上腹主动脉和肾下腹主动脉。
主动脉结构示意图分析
主动脉是人体中最主要的弹力动脉，正常主动脉管壁由三层结构——内膜、中膜和外膜构成，血液的有效运输有赖于三层结构的完整性。动脉壁的弹性和张力主要来源于弹力中膜。一旦主动脉结构完整性被破坏，将引起主动脉病变，导致供血出现问题甚至引发主动脉破裂，血液直接涌入胸腔、腹腔甚至心包，导致人体因大出血而休克死亡。因此主动脉疾病是一组严重威胁人类生命的危急重症血管疾病，其主要包括主动脉夹层、主动脉瘤和主动脉狭窄等。
主动脉夹层（AD）是指血液冲破内膜流入主动脉壁中膜，将主动脉壁撕裂成为内、外两层的疾病。主动脉夹层的原发破口主要发生在主动脉弓和主动脉峡部，因此临床疾病以胸主动脉夹层为主。主动脉夹层一旦形成，管壁破裂导致死亡的风险极高，具有起病急、进展快、凶险、病死率极高的特点。主动脉瘤（AA）是指局部性或弥漫性主动脉扩张，其膨突管径大于正常主动脉1.5倍以上的病症。主动脉瘤分类按侵犯部位可分为胸主动脉瘤和腹主动脉瘤，临床中腹主动脉瘤较胸主动脉瘤更为常见。患者面临的主要风险是瘤体发生急性破裂出血，其急性发作病死率极高。
主动脉狭窄主要包括先天性主动脉狭窄、动脉炎性狭窄等。先天性主动脉狭窄主要通过外科手术治疗，动脉炎性狭窄主要通过药物治疗。
1）主动脉夹层（AD）：主动脉夹层是血液冲破内膜，从破口撕裂处流入血管壁中膜，使内膜与中膜分离，管腔内的血液流入两者之间，造成管壁被分隔成真假两个腔，血液可以在真、假腔之间流动或形成血栓。一旦管壁完整性被破坏，原来管壁只剩下一层外膜，在管腔内高压血流的冲击下，管壁就容易被冲破导致动脉破裂而造成患者迅速死亡。
主动脉夹层疾病原理及分型示意图
主动脉夹层疾病的常用分型有Stanford分型和DeBakey分型。Stanford分型根据夹层累及范围分为A、B两型。DeBakey根据原发破口的位置及夹层累及范围分为I、Ⅱ、Ⅲ型。临床中多使用Stanford分型，累及升主动脉或主动脉弓部为A型，单纯累及降主动脉为B型。在治疗手段中目前A型主动脉夹层患者主要采用外科手术治疗，B型主动脉夹层主要采用胸主动脉腔内介入修复术TEVAR治疗，主要情况如下：
主动脉夹层治疗方式分析
①A型夹层外科开放手术治疗现状及临床难题累及升主动脉和主动脉弓的:A型主动脉夹层是目前死亡率最高的动脉疾病，A型主动脉夹层具备起病急骤、病情凶险、病死率高的特点，一旦发生，随时间推移每小时死亡率增加1%，如果不及时手术，48小时的死亡率高达50%。A型主动脉夹层目前以外科开胸的全主动脉弓置换+象鼻支架植入手术为首选治疗方式，该手术缝合难度较大、术中需患者停循环时间长、用血量多、并发症发生率和病死率高，一直是世界性临床治疗难题。
全主动脉弓置换+象鼻支架植入手术需要在对患者停循环状态下，将人工血管替换主动脉弓部并将象鼻支架植入降主动脉中，在术中对人工血管、覆膜支架和自体血管在患者胸腔内进行三者缝合，手术缝合难度较大，对医生的精细操作要求较高，且手术中需要将患者心脏停跳以阻断主动脉血流、术中患者降温停循环和体外循环时间较长，出血量较大。长期停循环会对患者机体存在一定损伤，术后存在一定程度的吻合口漏血、中枢神经系统受损、肾脏器官衰竭等并发症风险。因该手术技术壁垒高，治疗资源有限，因此难以实现大规模推广，很多患者无法获得及时救治，在转诊途中因主动脉破裂而死亡。如能简化术式，降低手术难度，将有效提升医生的手术可操作性，提高诊疗效率，降低对患者的机体损伤，减少并发症的发生，同时有望实现规模化推广，提高手术治疗的可及性，及时挽救更多患者生命。
②B型夹层腔内介入修复术TEVAR治疗现状及临床难题：腔内介入修复术是通过介入方式将覆膜支架送入血管腔内到达预定位置释放并固定，以实现封闭原发破口，扩张真腔，改善远端脏器、肢体血供，促进假腔血栓化和主动脉重塑，实现修复血管病变的技术。该技术创口小、成功率高、治疗效果好、术后恢复快，已替代传统开胸手术逐步成为治疗降主动脉病变的标准治疗方法，主要包括胸主动脉腔内修复术TEVAR和腹主动脉腔内修复术EVAR。其中胸主动脉腔内修复术TEVAR已广泛应用于B型主动脉夹层病变的治疗中。
主动脉夹层腔内介入修复术TEVAR过程分析
腔内修复技术的成熟得益于现代血管腔内覆膜支架植入物的发展和改进，其设计方向在于提高精确放置、整合性和锚定区的封闭性。腔内介入治疗的成功关键在于支架在血管内的精确锚定，因此需要在血管破口的近/远端寻找一段足够长度的健康血管壁来锚定支架，以保证支架与血管壁的充分贴合和固定，这段区域被定义为近/远端锚定区（LZ）。近端锚定区指破口与分支动脉（主要是左侧锁骨下动脉，LSA）开口之间的距离。远端锚定区指破口与内脏动脉开口之间的距离。术前CTA影像评估患者是否拥有足够的近/远端锚定区域是腔内介入治疗能否开展的关键。
主动脉夹层及主动脉瘤支架锚定区示意图
因B型主动脉夹层病变的原发破口好发于主动脉峡部接近弓部位置，病变临近或累及主动脉三大分支血管，常导致支架在血管内的近端锚定区域不足，因此限制了腔内介入术的适用范围。如何有效解决介入治疗的支架锚定区受限成为临床及学术界面临的一大难题。国际研发团队纷纷开发分支血管的多种重建技术，例如烟囱技术、开窗技术、分支重建技术等，希望通过再建血管通路改造分支位置等方式开拓锚定区域，但目前上述技术存在诸多限制，增加了手术复杂性，相关适应症因个体差异较大而应用受限。据统计，我国B型主动脉夹层患者中约有30%因血管近端锚定区过短而无法直接采用常规覆膜支架植入物进行腔内介入修复术治疗以达到良好治疗效果，而不得不采用开窗、烟囱等复杂手术治疗。
目前主动脉夹层腔内介入治疗的另一临床难题在于中远期并发症如继发性撕裂等症状的高发，其直接的影响因素即是覆膜支架植入物与患者自体血管形态的贴合程度。因此在临床追求主动脉夹层远期持久的治疗效果过程中，对覆膜支架植入物在性能上的顺应性和贴合性表现提出了更高的要求。
③主动脉夹层患病率：我国主动脉夹层患者患病率和患者年龄与欧美国家存在较大差异。由于人种差异导致主动脉血管厚度和弹性不同，我国主动脉夹层的患病率明显高于欧美国家。且我国主动脉夹层患者的平均年龄比欧美国家年轻十岁以上，预期寿命长，对治疗的远期效果需求更高。我国本土患者的发病特点，决定了我国医生和患者对专门针对主动脉夹层治疗的支架器械性能特点和使用寿命均有较高的临床需求。
我国A型主动脉夹层发病率约为十万分之77.73，发病人数从年的96.90万人增长到年的.80万人，复合年增长率为3.18%。随着我国高血压患者数量不断增加，主动脉夹层发病人数呈现不断增长的趋势，预计到年将增长到.90万人，年到年的复合年增长率为4.19%。
-年中国StandfordA型主动脉夹层发病人数分析
数据统计：中金企信国际咨询
我国B型主动脉夹层发病率约为十万分之41.87，发病人数从年的54.49万人增长到年的59.31万人，复合年增长率为2.14%。预计到年将增长到78.24万人，年到年的复合年增长率为3.13%。其中短瘤颈B型主动脉夹层占B型胸主动脉夹层的比例约为30%。
-年中国tandfordB型胸主动脉夹层发病人数现状及预测
数据统计：中金企信国际咨询
2）主动脉瘤（AAA）：主动脉瘤是指主动脉局部性或弥漫性扩张，其膨突管径大于正常主动脉1.5倍以上的血管囊状病症。我国临床中腹主动脉瘤相较于胸主动脉瘤更为常见。动脉瘤体一般呈囊状、梭形和混合型，瘤体一旦形成具有不可逆性增大发展的特性趋势。主动脉瘤的病因主要为动脉壁的退行性变，患者以中老年多见，早期无明显症状，普遍就医较晚病情较重，因此多具有瘤样病变扩张复杂，瘤颈及瘤体形状不规则，入路血管钙化严重的临床特点，患者面临的主要风险是瘤体发生急性破裂出血，其急性破裂发作病死率高达90%。
腹主动脉瘤疾病示意图
①主要治疗手段：腹主动脉瘤的治疗方法包括药物治疗、开放手术治疗和腔内治疗，开放手术治疗以“腹主动脉瘤切除和人造血管移植术”为目前的标准术式。随着腔内介入器械和技术的进步，腔内修复术的适应症逐渐扩大至腹主动脉瘤的治疗，即腹主动脉瘤腔内修复术EVAR。EVAR通过微创介入方式，将覆膜支架从股动脉送入到腹主动脉瘤体段，并卡住瘤体的上下两端，使血液在支架里流动而不会到瘤腔内，从而避免了破裂的风险。腔内介入修复具有伤口小、失血少、疼痛轻、恢复快等低侵袭性的显著优势。
在主动脉瘤的腔内介入修复治疗中，病变位置形态、入路血管的条件是评估EVAR可行性的主要因素。病变位置形态决定了覆膜支架植入的近/远端锚定区条件，锚定区长度、成角、形态、血管壁状况直接影响覆膜支架释放后是否能够牢固锚定和充分贴合，而避免支架移位和内漏的发生。内漏是EVAR术后瘤腔与覆膜支架之间出现持续血流的现象，是EVAR术后最常见的并发症之一。入路血管条件影响输送系统能否在不损伤患者血管的情况下将支架安全送达病变处。
②临床治疗难题
我国腹主动脉瘤患者普遍就医晚病情重，易造成瘤样病变扩张复杂，瘤颈及瘤体形状不规则，入路血管钙化严重的特点。复杂瘤颈一般指瘤颈过短（瘤颈长度≤15mm为短瘤颈、10mm为超短瘤颈，瘤颈直径28mm为过宽瘤颈）、成角过大（肾下腹主动脉纵轴与动脉瘤夹角60°）、倒锥形、钙化严重、血栓附着较多等的腹主动脉瘤。上述复杂瘤颈是介入治疗后发生内漏的高危因素。据统计，我国短锚定、大角度的复杂瘤颈患者占总体患者数量约40%。复杂瘤颈限制了覆膜支架在血管内的锚定区域，为EVAR手术的开展增加了难度，限制了EVAR手术的适用性和推广。
③腹主动脉瘤患病率：我国腹主动脉瘤发病率约为十万分之52.95。年，我国腹主动脉瘤发病人数为73.30万人，从年到年的复合年增长率为2.19%。随着我国人口老龄化不断加剧，65岁以上人口将持续增长，导致腹主动脉瘤高风险人群不断增加，预计到年，我国腹主动脉瘤发病人数将达87.32万人，年到年的复合年增长率为1.96%。
-年中国腹主动脉瘤发病人数现状及预测
数据统计：中金企信国际咨询
3）主动脉介入治疗医疗器械市场规模：年，我国主动脉腔内介入医疗器械市场规模为24.00亿元人民币，我国主动脉腔内介入治疗市场目前处于快速发展阶段，预计到年，中国主动脉腔内介入器械市场规模将达到68.22亿元人民币，年至年的复合年增长率12.31%。
-中国主动脉腔内介入支架的市场规模现状及预测
数据统计：中金企信国际咨询
4）A型主动脉夹层外科手术治疗植入高值器械市场规模：
A型主动脉夹层在我国呈高发态势，患者群体逐年增加，外科开胸的主动脉：全主动脉弓替换+象鼻支架置入术以“开放手术+支架植入”的模式在临床实践中为急性A型主动脉夹层患者提供了治疗方案。目前该项手术中主要采用的植入器械包括一段进口人工血管和心脉医疗的术中支架产品。随着手术技术的逐渐成熟和创新产品的应用，A型胸主动脉夹层手术植入高值医疗器械市场规模逐年攀升，由年约1.00亿元增长至年的约2.06亿元。而由于存量患者基数大，市场需求尚未获得满足，同时随着创新产品的普及应用，医院将具备开展该项手术的能力，预计年市场规模将达到37.42亿元，更多患者有望得到救治。
-年A型主动脉外科手术治疗植入高值器械市场规模现状及预测
数据统计：中金企信国际咨询
-年主动脉介入治疗医疗器械市场调查分析与投资战略分析预测报告
第一章行业概述及全球与中国市场发展现状
1.1主动脉介入治疗医疗器械行业简介
1.1.1主动脉介入治疗医疗器械行业界定及分类
1.1.2主动脉介入治疗医疗器械行业特征
1.2主动脉介入治疗医疗器械产品主要分类
1.2.1不同种类主动脉介入治疗医疗器械价格走势
1.2.2分类一
1.2.3分类二
1.2.4其他
1.3主动脉介入治疗医疗器械主要应用领域分析
1.4全球与中国市场发展现状对比
1.4.1全球市场发展现状及未来趋势
1.4.2中国生产发展现状及未来趋势
1.5全球主动脉介入治疗医疗器械供需现状及预测
1.5.1全球主动脉介入治疗医疗器械产能、产量、产能利用率及发展趋势
1.5.2全球主动脉介入治疗医疗器械产量、表观消费量及发展趋势
1.5.3全球主动脉介入治疗医疗器械产量、市场需求量及发展趋势
1.6中国主动脉介入治疗医疗器械供需现状及预测
1.6.1中国主动脉介入治疗医疗器械产能、产量、产能利用率及发展趋势
1.6.2中国主动脉介入治疗医疗器械产量、表观消费量及发展趋势
1.6.3中国主动脉介入治疗医疗器械产量、市场需求量及发展趋势
1.7主动脉介入治疗医疗器械中国及全球重点国家政策分析
1.8全球主动脉介入治疗医疗器械质量标准分析
第二章全球与中国主要厂商主动脉介入治疗医疗器械产量、产值及竞争分析
2.1全球市场主动脉介入治疗医疗器械主要厂商-年产量、产值及市场份额
2.1.1全球市场主动脉介入治疗医疗器械主要厂商-年产量列表
2.1.2全球市场主动脉介入治疗医疗器械主要厂商-年产值列表
2.1.3全球市场主动脉介入治疗医疗器械主要厂商-年产品价格列表
2.2中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要厂商-年产量、产值及市场份额
2.2.1中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要厂商-年产量列表
2.2.2中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要厂商-年产值列表
2.3主动脉介入治疗医疗器械厂商产地分布及商业化日期
2.4主动脉介入治疗医疗器械行业集中度、竞争程度分析
2.4.1主动脉介入治疗医疗器械行业集中度分析
2.4.2主动脉介入治疗医疗器械行业竞争程度分析
2.5主动脉介入治疗医疗器械全球领先企业SWOT分析
2.6主动脉介入治疗医疗器械中国企业SWOT分析
第三章中金企信国际咨询从生产角度分析全球主要地区主动脉介入治疗医疗器械产量、产值、市场份额、增长率及发展趋势（-年）
3.1全球主要地区主动脉介入治疗医疗器械产量、产值及市场份额（-年）
3.1.1全球主要地区主动脉介入治疗医疗器械产量及市场份额（-年）
3.1.2全球主要地区主动脉介入治疗医疗器械产值及市场份额（-年）
3.2中国市场主动脉介入治疗医疗器械-年产量、产值及增长率
3.3美国市场主动脉介入治疗医疗器械-年产量、产值及增长率
3.4欧洲市场主动脉介入治疗医疗器械-年产量、产值及增长率
3.5日本市场主动脉介入治疗医疗器械-年产量、产值及增长率
3.6东南亚市场主动脉介入治疗医疗器械-年产量、产值及增长率
3.7印度市场主动脉介入治疗医疗器械-年产量、产值及增长率
第四章中金企信国际咨询从消费角度分析全球主要地区主动脉介入治疗医疗器械消费量、市场份额及发展趋势（-年）
4.1全球主要地区主动脉介入治疗医疗器械消费量、市场份额及发展预测（-年）
4.2中国市场主动脉介入治疗医疗器械-年消费量、增长率及发展预测
4.3美国市场主动脉介入治疗医疗器械-年消费量、增长率及发展预测
4.4欧洲市场主动脉介入治疗医疗器械-年消费量、增长率及发展预测
4.5日本市场主动脉介入治疗医疗器械-年消费量、增长率及发展预测
4.6东南亚市场主动脉介入治疗医疗器械-年消费量、增长率及发展预测
4.7印度市场主动脉介入治疗医疗器械-年消费量增长率
4.8全球近5年主动脉介入治疗医疗器械行业市场規模及增速／需求数量及增速／产值及增速
4.9中国近5年主动脉介入治疗医疗器械行业市场規模及增速／需求数量及增速／产值及增速
第五章全球与中国主动脉介入治疗医疗器械主要生产商分析
5.1全球主动脉介入治疗医疗器械市场的主要的品牌商
5.1.1企业1
5.1.2企业2
5.1.3企业3
5.2主动脉介入治疗医疗器械市场的主要的渠道商
5.2.1企业1
（1）企业介绍
（2）企业经营情况
5.2.2企业2
（1）企业介绍
（2）企业经营情况
5.2.3企业3
（1）企业介绍
（2）企业经营情况
5.3中国主动脉介入治疗医疗器械供应商分析（竟争者）分析
5.3.1企业1
（1）企业介绍
（2）产能、产量、产值、价格及毛利率（-年）
5.3.2企业2
（1）企业介绍
（2）产能、产量、产值、价格及毛利率（-年）
5.3.3企业3
（1）企业介绍
（2）产能、产量、产值、价格及毛利率（-年）
5.3.4企业4
（1）企业介绍
（2）产能、产量、产值、价格及毛利率（-年）
5.3.5企业5
（1）企业介绍
（2）产能、产量、产值、价格及毛利率（-年）
第六章不同类型主动脉介入治疗医疗器械产量、价格、产值及市场份额
6.1全球市场不同类型主动脉介入治疗医疗器械产量、产值及市场份额
6.1.1全球市场主动脉介入治疗医疗器械不同类型主动脉介入治疗医疗器械产量及市场份额
6.1.2全球市场不同类型主动脉介入治疗医疗器械产值、市场份额（-年）
6.1.3全球市场不同类型主动脉介入治疗医疗器械价格走势（-年）
6.2中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要分类产量、产值及市场份额
6.2.1中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要分类产量及市场份额及（-年）
6.2.2中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要分类产值、市场份额（-年）
6.2.3中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要分类价格走势（-年）
第七章主动脉介入治疗医疗器械上游原料及下游主要应用领域分析
7.1主动脉介入治疗医疗器械产业链分析
7.2主动脉介入治疗医疗器械产业上游供应分析
7.2.1上游原料供给状况
7.2.2原料供应商及联系方式
7.3全球市场主动脉介入治疗医疗器械下游主要应用领域消费量、市场份额及增长率7.4中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要应用领域消费量、市场份额及增长率
第八章中国市场主动脉介入治疗医疗器械产量、消费量、进出口分析及未来趋势
8.1中国市场主动脉介入治疗医疗器械产量、消费量、进出口分析及未来趋势
8.2中国市场主动脉介入治疗医疗器械进出口贸易趋势
8.3中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要进口来源
8.4中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要出口目的地
8.5中国市场未来发展的有利因素、不利因素分析
第九章中国市场主动脉介入治疗医疗器械主要地区分布
9.1中国主动脉介入治疗医疗器械生产地区分布
9.2中国主动脉介入治疗医疗器械消费地区分布
9.3中国主动脉介入治疗医疗器械市场集中度及发展趋势
第十章影响中国市场供需的主要因素分析
10.1主动脉介入治疗医疗器械技术及相关行业技术发展
10.2进出口贸易现状及趋势
10.3下游行业需求变化因素
10.4市场大环境影响因素
10.4.1中国及欧美日等整体经济发展现状
10.4.2国际贸易环境、政策等因素
第十一章未来行业、产品及技术发展趋势
11.1行业及市场环境发展趋势
11.2产品及技术发展趋势
11.3产品价格走势
11.4未来市场消费形态、消费者偏好
第十二章主动脉介入治疗医疗器械销售渠道分析及建议中金企信国际咨询
12.1国内市场主动脉介入治疗医疗器械销售渠道
12.1.1当前的主要销售模式及销售渠道
12.1.2国内市场主动脉介入治疗医疗器械未来销售模式及销售渠道的趋势
12.2企业海外主动脉介入治疗医疗器械销售渠道
12.2.1欧美日等地区主动脉介入治疗医疗器械销售渠道
12.2.2欧美日等地区主动脉介入治疗医疗器械未来销售模式及销售渠道的趋势
12.3主动脉介入治疗医疗器械销售/营销策略建议
12.3.1主动脉介入治疗医疗器械产品市场定位及目标消费者分析
12.3.2营销模式及销售渠道